《化學(xué)檢測(cè)儀器核查指南》發(fā)布

儀器設(shè)備是檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室保證檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果有效性的重要因素之一。《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01)對(duì)儀器設(shè)備的管理和控制有多項(xiàng)要求，包括投入使用或重新投入使用前的驗(yàn)證，按計(jì)劃校準(zhǔn)、維護(hù)，防止污染或性能退化，必要時(shí)的期間核查等等。由于化學(xué)檢測(cè)儀器復(fù)雜性，化學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)如何在管理和控制過程做好儀器設(shè)備核查存在一定的難點(diǎn)。

近日，中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)發(fā)布《化學(xué)檢測(cè)儀器核查指南》，旨在闡明化學(xué)檢測(cè)儀器核查的原則，對(duì)不同儀器在不同使用階段的核查重點(diǎn)提出建議，并介紹一些常用化學(xué)檢測(cè)儀器可供選擇的方法和手段。

本指南將闡明化學(xué)檢測(cè)儀器核查的原則，也對(duì)不同儀器在不同使用階段的核查重點(diǎn)提出建議，并就一些常用的化學(xué)檢測(cè)儀器介紹可供選擇的方法和手段。對(duì)在《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01)中已經(jīng)明確的技術(shù)和管理要求，本指南不作重復(fù)。

本指南由 CNAS 化學(xué)專業(yè)委員會(huì)組織編寫。報(bào)告的編寫參考了新加坡認(rèn)證委員會(huì)技術(shù)注解 C&B 002《化學(xué)和生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室常用儀器的質(zhì)量保證》(SAC-SINGLAS Technical Notes C&B 002 “Quality Assurance of Equipment

Commonly Used in Chemical and Biological Testing Laboratories")和歐洲化學(xué)會(huì)《分析化學(xué)的質(zhì)量保證指南》(CITAC/Eurachem Guide “GUIDE TO QUALITY INANATICAL CHEMISTRY)等。

實(shí)驗(yàn)室通常對(duì)化學(xué)儀器進(jìn)行定期的檢定或校準(zhǔn)，由于影響化學(xué)儀器正常工作和穩(wěn)定性的因素較多，有些影響在常規(guī)檢測(cè)工作中不易被察覺，當(dāng)不良影響積累到一定程度，會(huì)造成所使用的化學(xué)儀器狀態(tài)發(fā)生變化，并直接影響檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確度。因此，化學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)做好儀器的核查工作，以確保儀器性能，維持對(duì)儀器的可信度。

化學(xué)儀器核查主要內(nèi)容包括儀器的功能是否正常；儀器的主要性能指標(biāo)是否符合技術(shù)規(guī)范或預(yù)期要求。化學(xué)儀器的性能指標(biāo)核查的一般方法包括：確認(rèn)定期檢定校準(zhǔn)或期間核查結(jié)果；使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查；使用質(zhì)控樣品復(fù)測(cè)或留樣復(fù)測(cè)；實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)；其它核查方法。

本指南為第一次發(fā)布。本指南主要就使用化學(xué)檢測(cè)儀器開展定性定量分析情況下，給出化學(xué)儀器核查的技術(shù)和方法指導(dǎo)，適用于化學(xué)檢測(cè)過程中常用的化學(xué)儀器，進(jìn)行儀器的功能核查和性能核查。